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国家食品药品监督办理局药品GMP认证公告(第185号
来源:药品    发布时间:2024-09-20 13:33:06

  依照国家食品药品监督办理局《药品出产质量办理规范认证办理办法》的规则,经现场查看和审阅同意,北京龙泰基药业有限责任公司等63家药品出产企业契合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  丸剂(蜜丸)、片剂、硬胶囊剂、栓剂、酊剂(外用、含抗肿瘤药、含激素类)、溶液剂(外用)、软膏剂(外用)、乳膏剂(外用)

  橡胶膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂(外用、含抗肿瘤药、含激素类)、搽剂、溶液剂(外用、含激素类)

  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、溶液剂(外用)、搽剂、化学原料药(甲苯磺酸妥舒沙星、尼群地平、烟酸占替诺、藻酸双酯钠、曲匹布通、乙酰水杨酸锌、西咪替丁)

  中药饮片(含毒性中药饮片、品仅限蜜炙罂粟壳):净制、切制、炮炙(炒制、蒸制、煮制、煅制、蜜制、醋制、酒制、盐制、制炭、姜汁制、烫制、水飞、油炙)

  软膏剂、乳膏剂、酊剂(均为外用,均含激素类),片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、溶液剂、膏药(均为外用)

  中药饮片:净制、切制、煅制、炒制、烫制、制碳、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙);毒性中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙

  片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、溶液剂(外用)、软膏剂、凝胶剂

  片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、酊剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、凝胶剂、合剂、锭剂、原料药(八角茴香油、千金藤啶碱、司坦唑醇、呋咱甲氢龙、氢氧化铝、铝碳酸镁、维生素UⅡ、维生素U、罗通定、盐酸罗通定)

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